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1月進口備案保健食品匯總美澳產品占八成

時間:2020-02-14 12:07來源:庶正康訊 作者:庶正康訊 點擊:
據庶正康訊了解, 1月國家市場監督管理總局共公布10個進口保健食品備案信息。

【直報網北京2月14日訊】( 庶正康訊)據庶正康訊了解, 1月國家市場監督管理總局共公布10個進口保健食品備案信息。

來自美國的美格健康國際有限公司(Mega Health International, Inc.)共備案6款產品,澳大利亞的奈卻斯蓋爾制造(私人)有限公司(Nature’s Care Manufacture Pty Limited)作為2020年首個完成進口備案的企業,也備案了2款產品。其余兩款產品分別是來自香港和芬蘭的公司。

下面,還有更多的注冊備案新手教程,歡迎多多了解哦!

Q1

我想申請保健食品需要多久,費用是多少?

對于不同類型的保健食品,申請周期和費用都有顯著的差異,通常我們會根據您的產品具體分析后才能預估時間和費用。

對于備案類的營養素補充劑產品,申報周期較短,國產產品一般需要3-6個月,進口產品可能會在1年左右。 對于注冊類的保健食品而言,預計不會少于三年。

費用方面,試驗是主要的支出項,其中包括毒理學試驗、保健功能試驗、衛生學試、穩定性試驗、功效成分試驗等。此外,還會包括試制樣品產生的加工費用等。費用受產品功能、試驗機構選擇、原材料價格等較多變化因素影響,所以在對產品沒有了解的情況下很難給出較為專業的判斷。

Q2

申請保健食品難度大嗎?

注冊類保健食品申報周期長,需要提供的資料中包括對產品原料的安全性和保健功能的科學依據,對企業的研發能力方面有較高的要求,對于剛入行企業而言有較大難度,建議選擇專業咨詢機構合作,避免走彎路。

備案類保健食品,目前主要包括維生素和礦物質,難度較注冊類降低很多,國產產品企業可在省級市場監督管理部門進行備案。對于境外企業而言,需要在國家市場監督管理局進行備案,證明資料的準備可能是其中較為復雜的一環,建議委托專業機構進行。

Q3

我想進行保健食品備案,應該如何進行申請?

首先,您需要明確所在企業是否可成為產品備案人,并取得備案系統的登陸賬號。

對于國產產品而言, 備案人必須是產品生產企業的。可參照下列情況申請登錄賬號,進行產品備案:①備案人未持有符合備案要求的保健食品注冊證書的,應直接在備案管理系統中選擇備案類型為“國產保健食品”,原注冊人選項為“否”。②備案人持有符合備案要求的保健食品注冊證書的,可以以非原注冊人身份申請登錄賬號后,對新產品進行備案,或對注冊轉備案產品進行備案;也可以在獲得原注冊人資質后,以原注冊人的身份申請登錄賬號。國產保健食品生產企業申請登錄賬號時,應同時上傳生產許可證等主體登記證明文件。

對于進口產品而言, 備案人可以是該產品的境外生產廠商或品牌持有方。備案人可向國家市場監督管理總局申請登陸賬號。進口保健食品生產廠商在申請登錄賬號時,除應提交境外生產廠商的資質證明文件外,還應提交聯系人委托授權書。聯系人委托授權書的內容應是境外生產廠商委托聯系人僅辦理保健食品備案管理系統登錄賬號的委托授權,并按照《保健食品備案工作指南(試行)》中6.8項要求提供相關資料。

“境外機構出具的證明文件、委托書(協議)等應為原件,應使用產品生產國(地區)的官方文字,備案人蓋章或法人代表(或其授權人)簽字,需經所在國(地區)的公證機構公證和中國駐所在國使領館確認。證明文件、委托書(協議)等載明有效期的,應在有效期內使用。”

獲得賬號后, 即可按照操作流程進行備案申請,成功提交資料后,將由受理部門進行資料審核,并發放備案憑證。

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