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天士力芪參益氣滴丸新增適應癥獲臨床試驗通知

時間:2020-01-10 09:48來源:北京商報 作者:北京商報 點擊:
1月7日,天士力醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“天士力”)發布公告稱,天士力收到國家藥品監督管理局核準簽發的芪參益氣滴丸新增適應癥的《臨床試驗通知書》,并將于近期開展臨

【直報網北京1月10日訊】(北京商報)1月7日,天士力醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“天士力”)發布公告稱,天士力收到國家藥品監督管理局核準簽發的芪參益氣滴丸新增適應癥的《臨床試驗通知書》,并將于近期開展臨床試驗。

公告顯示,芪參益氣滴丸于2003年上市銷售,為天士力獨家品種及心腦血管領域重要品種之一。上市后因臨床探索性研究及藥理研究報道證實具有改善心肌能量代謝、增強左心室射血分數等藥理作用,且在治療臨床早、中期心力衰竭患者方面具有一定優勢,天士力于2019年11月向國家食藥監總局提交補充申請并獲得受理。

天士力表示,此次芪參益氣滴丸增加心衰適應癥獲得臨床批準,進一步豐富公司心腦血管領域的研發管線,未來上市后有利于促進該產品銷售。

據了解,截至2020年1月7日,天士力對芪參益氣滴丸心衰適應癥的累計研發投入為943.32萬元。

(原標題:天士力芪參益氣滴丸新增適應癥獲臨床試驗通知)

責任編輯:藍莓

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